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      中試凍干機在蛋白質制劑中的應用

      發布日期: 2022/11/11 10:54:07
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        中試凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質,先凍結成固態,而后使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。

        真空冷凍干燥是先將物料凍結到共晶點溫度以下,使物料中的水分變成固態的冰,然后在適當的真空度下,使冰直接升華為水蒸氣。再用真空系統中的水汽凝結器(捕水器)將水蒸汽冷凝,從而獲得干燥制品的技術。

        中試凍干機利用升華的原理進行干燥,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物,該過程稱作凍干。

        物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態),同時冰晶均勻分布于物質中,升華過程不會因脫水而發生濃縮現象,避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀體積基本不變易溶于水而恢復原狀。在大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。液體樣品冷凍成固體后進行實驗。

        重組蛋白本身穩定性較差,這在一定程度上制約了重組蛋白的發展和應用,而解決這一問題要采用凍干機真空冷凍干燥(凍干)的方法。凍干機凍干技術的基本原理是把重組蛋白溶液先在低溫環境下凍結,再在真空條件下干燥,形成重組蛋白固體制劑。

        由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、并易重新復水而恢復活性,因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。

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